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底噴流化床包衣操作要點
更新日期:2022-02-12      瀏覽次數(shù):3985     文章來源:m.harishchandragad.com

底噴流化床包衣的操作要點

維持正常的流化狀態(tài)是包衣操作成功的前提

正常的流化狀態(tài)具有下列特點:
(1)顆??焖倭鹘?jīng)導(dǎo)流管,向上達(dá)到盡可能的高度,但大量顆粒不觸及頂部過濾網(wǎng)(或濾袋);
(2)導(dǎo)流管外側(cè)的顆粒懸浮在底板上部,顆粒一層一層地不斷向下移動,既無滯留,也不見劇烈“沸騰"。
(3)導(dǎo)流管中的顆粒密度既不稠密,也不稀疏。
要達(dá)到上述要求,除了控制適當(dāng)?shù)倪M(jìn)風(fēng)流量,還需要注意下列兩點:
(1)選擇合適的空氣分布板 底噴流化床應(yīng)備有3-4塊開孔不同的氣體分布板。這些分布板的中央?yún)^(qū)小孔總面積與周邊區(qū)小孔的總面積之比各不相同。當(dāng)投料量、顆粒粒度和顆粒比重都比較大時,應(yīng)選用周邊小孔總面積相對較大的分布板,這樣才能避免周邊區(qū)顆粒滯留。如果更換其它所有分布板都不能消除外周顆粒滯留,作為權(quán)宜之計,可用膠布封住數(shù)個中央?yún)^(qū)小孔,使周邊區(qū)氣流增加,可消除顆粒滯留。相反,應(yīng)選用周邊小孔總面積相對較小的底板,必要時也可用膠布封住幾個周邊區(qū)小孔,不讓周邊區(qū)顆粒劇烈“沸騰";這也可使流經(jīng)導(dǎo)流管的顆粒升得更高。
(2)調(diào)節(jié)導(dǎo)流管下端與分布板的間距 調(diào)節(jié)導(dǎo)流管下端與分布板間距可控制進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒數(shù)量。實驗型設(shè)備的這一間距約為5-20毫米,生產(chǎn)型設(shè)備為15-40毫米。據(jù)文獻(xiàn)報導(dǎo),在一般正常的包衣過程中,導(dǎo)流管內(nèi)顆粒所占的空間約為空筒內(nèi)容積的1-5%。當(dāng)然我們在實際工作中只能憑經(jīng)驗控制進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒數(shù)量。間距過小,進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒稀疏,會使部分包衣液霧滴經(jīng)顆粒間隙逃逸??s小間距還會延長顆粒循環(huán)周期,減少循環(huán)次數(shù),不利于均勻包衣。顆粒進(jìn)入導(dǎo)流管并非每次都會遇到包衣液霧滴,而且相遇的概率只有百分之幾,所以進(jìn)入導(dǎo)流管的顆粒過多,會使大多數(shù)顆粒作無效運動,徒然遭到不必要的摩損,有時還會增加顆粒相互粘連的機(jī)會。
此外,調(diào)節(jié)間距還可小幅度調(diào)節(jié)顆粒流化狀態(tài)。比如遇到導(dǎo)流管外側(cè)顆粒滯留不動時,增加間距,可促使滯留顆粒啟動。因為增加間距,也就增加了導(dǎo)流管下面顆粒層的厚度,增大了阻力,逼使空氣流向周邊小孔。

底噴流化床包衣過程中常見的問題
1.靜電
顆粒在流化床內(nèi)不停運動,相互摩擦,有靜電產(chǎn)生,導(dǎo)致顆粒相互吸引,也被筒壁吸附,顆粒不能正常流化。靜電的出現(xiàn)反映顆粒己經(jīng)比較干燥。用有機(jī)溶液包衣,或在干燥季節(jié)包衣更容易產(chǎn)生靜電。提高進(jìn)風(fēng)相對濕度可有效消除靜電。降低進(jìn)風(fēng)溫度,適當(dāng)增大水性包衣液的流量,都能增加相對濕度;使用增濕裝置,增加進(jìn)風(fēng)的空氣濕度是有效的方法。
2.粘連
包衣過程中經(jīng)常會有顆粒間相互粘連。這分兩種現(xiàn)象:一是有2-3個顆粒相互粘連;二是有更多顆粒相互粘連,同時還可感覺到顆粒之間還未*干透。造成前一種現(xiàn)象的原因多半是噴液太快;造成后一種現(xiàn)象的原因是有物料沾結(jié)在噴嘴上面,破壞了正常霧化,或是噴槍組件接縫滲出了少量包衣液。碰到前一種情況(而且不嚴(yán)重),及時停止噴液,繼續(xù)流化,促使粘連顆粒解離,然后減少噴液量,繼續(xù)包衣。碰到后一種情況,要立即停機(jī),篩除粘連顆粒,找出原因,采取措施,然后才能繼續(xù)包衣。
3.顆粒流動不暢
有時會出現(xiàn)正常流動的顆粒一會兒變得流動不暢的情況。這可能是顆粒太干,有靜電產(chǎn)生,也可能是顆粒整體太濕,以致顆粒表面粘滯。解除的辦法是增加或減少噴液速率。
4.堵槍
堵槍是指固形物堵塞噴嘴,包衣液輸送受阻。解除的辦法就是停機(jī)疏通噴嘴。包衣液經(jīng)60目或80目篩預(yù)先過濾,可減少堵塞。含滑石粉之類不溶性固體的包衣液應(yīng)在包衣過程中持續(xù)攪拌。使用超細(xì)滑石粉(1250目)可減少堵塞。
提高包衣速率
顆粒包衣一般需要噴霧大量包衣液,操作者總感到包衣耗時太長。包衣周期較長的主要原因是噴液速率不能加快。目前提高噴液速率的辦法之一是使用多支(例如3支)噴槍。修改的噴槍也能有效提高噴液速率。
包衣操作的重現(xiàn)性
造成腸溶包衣和緩釋包衣產(chǎn)物釋放度批間差異有多種原因,而操作參數(shù)的變化是主要原因。好的設(shè)備應(yīng)配備溫度、濕度和流量等監(jiān)測儀及控制系統(tǒng),但目前大多數(shù)流化床還不夠完善,很多還沒有濕度計和風(fēng)量計,沒有增濕/除濕裝置。外界空氣溫濕度的變化對包衣質(zhì)量有很大影響,為了使操作參數(shù)恒定,空氣除濕/增濕機(jī)應(yīng)是流化床的重要附屬設(shè)備。此外,詳細(xì)的操作參數(shù)記錄和保存,建立數(shù)據(jù)庫,也是實現(xiàn)規(guī)范操作,保證包衣操作的重現(xiàn)性的重要措施。
包衣質(zhì)量的評價
產(chǎn)品質(zhì)量的比較經(jīng)常采用兩種方法:一是用電鏡檢查包衣層表面是否平整光滑,觀察包衣層橫截面是否致密;二是測定和比較藥物釋放度曲線。


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