濕法制粒機的濕法制粒技術是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材,過篩而制成濕顆粒,濕顆粒干燥后再經過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點,在醫(yī)藥工業(yè)中應用較為廣泛。
濕法制粒的主要機理:
首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤濕,使粉粒間產生粘著力,然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒,經干燥后終以固體橋的形式固結。
1、濕法制粒機的濕顆粒干燥
過篩制得的濕顆粒應立即干燥,以免結塊或受壓變形(可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時翻動以解決濕顆粒存放結塊及變形問題)。
干燥溫度:由原料必性質而定,一般為50-60℃;一些對濕、熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可適當增高到80-100℃。
干燥程度:通過測定含水量進行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據每一個具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。
干燥設備:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等加熱干燥設備。
2、整粒過程
濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結成塊的粒破碎開,以達到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
?。?)顆粒劑:可用比制濕顆粒所用篩網目數小且在10目(1號篩)以內的篩網,把不能通過篩孔的部分進行適當解碎,然后再按照粒度要求,按粒度規(guī)格的下限,過60目或80目(5號篩),進行分級,取10-80目之間的顆粒;
?。?)片劑:顆??捎帽戎茲耦w粒所用篩網目數大的篩網。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對制藥工藝的要求也越來越高,因此濕法制粒這一更高效、更環(huán)保安全的方法被廣泛應用。但是市場發(fā)展是變幻莫測的,濕法混合制粒機必須保持自身的優(yōu)勢,不斷改進不足,加強技術革新力度,使其能更好的應用于制藥領域。